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聚丙烯酰胺水凝胶

发布日期:2014-07-25 13:06:22
聚丙烯酰胺水凝胶就是我们常说的奥美定,经国家药监局审批,在我国医疗整形美容界,被作为长期植入人体的软组织填充材料,用于注射隆胸、丰颞(太阳穴部位)、隆颊、隆臀等美容术。但是在2006年被禁止,注射了聚丙烯酰胺水凝胶的人都要及时取出来才会安全。聚丙烯酰胺水凝胶是一种化学合成物,构成它的单体有剧毒,而化合物无毒性,但注入到人体内后,可能会分解,产生剧毒。由于能在人体内分解成剧毒单体分子,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹。聚丙烯酰胺水凝胶目前最安全的取出方法就是内窥镜取奥技术,内窥镜取奥美定都是采取微创切口,全程内窥镜电脑控制系统跟踪,准确的把握注射的层次计量取出注射物的同时不损伤周边的组织。
奥美定又名“聚丙烯酰胺水凝胶”,俗名人造脂肪。是一种化学合成物,构成它的单体丙烯酰胺有剧毒,而化合物无毒性,但注入到人体内后,可能会分解,产生剧毒。由于能在人体内分解成剧毒单体分子,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害。
期,个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”)冒充透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)用于医疗美容美体手术,给消费者身体健康造成安全风险。
由于聚丙烯酰胺水凝胶不能保证医疗美容使用的安全性,国家食品药品监督管理部门已全面停止聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的生产、经营和使用,同时撤销了相关产品的《医疗器械注册证》。
医疗美容机构须遵守《医疗器械监督管理条例》的有关规定,禁止使用未经批准的非法医疗器械用于医疗美容美体手术。对医疗美容机构使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。
广大消费者如发现有医疗美容机构违法使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。
聚丙烯酰胺水凝胶面部注射充填凹陷后并发症产生的原因及处理办法。方法  1999年以来 ,对 8例聚丙烯酰胺水凝胶面部注射充填后发生并发症者的临床资料进行了总结。术前部分患者行MRI检查 ,所有患者均行手术治疗。结果  8例面部注射层次据分析可能分别注入颞浅筋膜浅层、颞筋膜下疏松结缔组织、皮下组织以及眼轮匝肌内。颞部注射充填层次注入颞浅筋膜浅层者 ,充填物可沿SMAS向四周包括面部蔓延 ;注入颞筋膜下疏松结缔组织中者 ,充填物可经颧弓深面再向前沿面颊脂体蔓延至颊部。 8例并发症均经手术治疗 ,术后症状得到改善 ,获较满意疗效。结论 聚丙烯酰胺水凝胶不适于面部注射充填 ,聚丙烯酰胺水凝胶面部注射充填的安全性值得商榷。
通过动物实验探讨聚丙烯酰胺水凝胶应用于人体的安全性。方法 应用琼脂覆盖法和MTT法评价其对细胞的毒性。将聚丙烯酰胺水凝胶注入SD鼠皮下 ,定期取材 ,行大体及组织学观察。结果 两种方法测得的细胞毒性均在 2级以上 ;注射局部轻度组织学反应 ,仅形成菲薄的包膜 ,其形态和位置不稳定 ,不能完全回抽 ,质地逐渐变硬 ;对鼠肾脏有一定的毒性反应。结论 聚丙烯酰胺水凝胶对细胞及肾脏有不同程度的毒副作用 ,作为软组织填充剂应用于临床应取审慎的态度。
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